公司动态
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谷研PCR检测试剂盒是一款面向临床诊断、疾控防控及生命科学研究领域的高灵敏度核酸扩增检测产品，采用实时荧光定量PCR技术，可在90分钟内完成病原体或基因靶标的快速定性/定量检测，有效解决传统检测流程中操作复杂、耗时长、污染风险高的核心痛点。
以下为谷研PCR检测试剂盒的差异化价值简述，详请可参考目录参数表，具体参数对照请参阅第六节资料下载中的《技术规格确认单》：
高灵敏度检测：最低检测下限可达100 copies/mL，相较于同类常规产品提升10倍，可有效识别低载量病原体，降低漏检风险。| 参数项 | 参数值 | 补充说明 |
|---|---|---|
| 产品名称 | 谷研 荧光定量PCR检测试剂盒 | 型号：GY-PCR-01 |
| 检测方法 | 实时荧光定量PCR（TaqMan探针法） | 单管双通道检测 |
| 适用仪器 | ABI 7500 / Bio-Rad CFX96 / Roche LightCycler 480 | 开放平台适配 |
| 样本类型 | 血清、血浆、咽拭子、组织匀浆液 | 样本保存条件：2-8℃不超过24小时 |
| 最低检测下限 | 100 copies/mL | 以标准品梯度稀释验证（来源：谷研内部验证报告，编号QR-2024-015，数据可提供） |
| 线性检测范围 | 1×102 ~ 1×10? copies/mL | 标准曲线R2≥0.99 |
| 扩增时间 | 90分钟 | 含逆转录步骤（如适用） |
| 灵敏度 | 98.5% | 来源：谷研内部临床验证报告QR-2024-015 （n=350例，数据可提供） |
| 特异性 | 99.2% | 来源：谷研内部临床验证报告QR-2024-015 （n=350例，数据可提供） |
| 防污染系统 | dUTP/UDG酶 | 可降解残余扩增产物 |
| 荧光通道 | FAM / VIC（HEX）双通道 | 内标+靶基因同管检测 |
| 包装规格 | 48测试/盒、96测试/盒 | 可根据采购需求定制包装 |
| 储存条件 | -20℃避光保存 | 有效期12个月，冻融次数≤5次 |
| 保质期 | 12个月 | 生产日期见包装标签 |
| 注册认证 | 医疗器械注册证编号：国械注准2024XXXXXXXX | 国家药品监督管理局（NMPA）批准 |
本试剂盒采用通用型荧光定量PCR平台，可适配多种病原体检测，目前提供呼吸道病毒、肝炎病毒、HPV等系列分型检测试剂盒，具体靶标可联系客服获取定制化方案。
试剂盒在运输过程中采用干冰冷链运输，温度维持在-20℃以下，运输时长超过72小时的订单将全程温度监控并附温度记录报告。
谷研核心优势在于100 copies/mL的低检测下限和0.5%以下的假阳性率，同时适配市面主流PCR仪品牌，且性价比相对进口品牌高出40%以上。
样本要求无严重溶血（血红蛋白浓度≤5g/L）、脂血（甘油三酯≤10mmol/L），且核酸提取后A260/A280比值在1.8-2.0之间。
推荐搭配谷研配套的核酸提取纯化试剂盒（磁珠法），也可兼容其他品牌的磁珠法提取试剂，但不建议使用硅胶柱法提取试剂。
每批次产品出厂前均经过三重质控，批间Ct值差异控制在±0.5以内，并提供批间一致性验证报告。
可以，本试剂盒配备4-5个浓度梯度的标准品（102-10? copies/mL），配合标准曲线可实现对靶标核酸的绝对定量分析，定量偏差≤±0.5 Log。
标准品（48测试/盒规格）的公开参考价格为人民币1,200元/盒（含税，为目录价，实际采购价请咨询本地授权经销商），常规型号现货货期为3-5个工作日。
| 对比维度 | 谷研 PCR检测试剂盒 | 进口品牌T | 国产品牌S |
|---|---|---|---|
| 最低检测下限 | 100 copies/mL | 200 copies/mL | 500 copies/mL |
| 扩增时间 | 90分钟 | 120分钟 | 110分钟 |
| 防污染系统 | dUTP/UDG酶 | dUTP/UDG酶 | 无 |
| 适配平台 | 3个主流品牌 | 1个指定品牌 | 2个主流品牌 |
| 单测试成本（元） | 12.5 | 25.0 | 15.0 |
谷研PCR检测试剂盒已获得NMPA医疗器械注册证（注册编号：国械注准2024XXXXXXXX），并通过ISO 13485质量管理体系认证。每一批次产品出厂前均通过三重质量检测（外观、性能、稳定性），并出具COA（出厂检验报告书），质控数据可追溯。
以下标准化文档均可在下单或合作洽谈后提供：
《产品技术参数确认单》免责声明：本页所载参数数据来源于谷研内部验证报告（报告编号：QR-2024-015）及第三方检测机构报告（报告编号：TUV-2024-088），仅供医疗专业人士参考，不构成临床诊疗建议。产品使用需遵循说明书规范，并在专业检验人员操作下进行。具体采购信息以合同签订为准，建议在洽谈前索取正式报价文件。