公司动态
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谷研PCR检测试剂盒（全自动核酸提取+qPCR检测一体式）是一款专为医院检验科、疾控中心及第三方医学实验室设计的高灵敏度诊断试剂盒，核心解决传统PCR流程中核酸污染风险高、操作繁琐及结果判读主观性强的关键痛点。
| 参数项 | 参数值 | 补充说明 |
|---|---|---|
| 检测方法 | 多重实时荧光定量PCR（qPCR） | 支持单重/多重选择 |
| 检测下限（细菌） | 50 Copies/mL | 基于大肠杆菌标准品验证（数据来源：谷研内部测试报告） |
| 检测下限（病毒） | 200 Copies/mL | 基于COVID-19假病毒核酸样本（数据来源：谷研内部测试报告） |
| 线性范围 | 1.0×102 - 1.0×10? Copies/mL | 线性度R2≥0.99 |
| 精密度 | 批内CV≤3%；批间CV≤5% | 基于10次独立重复实验 |
| 反应时间 | 45分钟 | 包含核酸提取与扩增全流程 |
| 通量 | 4样本/次 | 单次最多同时处理4个独立检测卡盒 |
| 样品类型 | 咽拭子、鼻拭子、痰液、肺泡灌洗液 | 支持液态或固态样本 |
| 检测通道 | AM, VIC, ROX, CY5 (4通道) | 支持最多4种靶标同时检测 |
| 质控体系 | 内源性内参（人源管家基因）+外源性制备质控（PM） | 全程监控采样、提取及扩增有效性 |
| 储存条件 | 2-8℃ | 有效期：24个月 |
| 认证 | 国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械认证 | 注册证号：国械注准XXXXXXXXXX（2023年） |
谷研PCR试剂盒的检测灵敏度能达到多少？
针对细菌靶标可达50 Copies/mL，病毒靶标为200 Copies/mL，可有效检出临床早期感染的痕量核酸。
如何防止核酸气溶胶污染？
试剂盒采用全封闭式卡盒设计，样本加样后自动封闭，提取与扩增在同一空间完成，无需开盖，从物理上杜绝气溶胶污染。
结果报告如何生成和解读？
配套软件可自动基于Ct值和UMI分子标签进行绝对定量计算，并直接生成包含靶标名称、检测值、阳性质控、阴性质控等信息的PD报告。
与传统PCR相比，操作简化在哪里？
传统PCR需手工完成核酸提取、纯化、配液、加样、上机等超20个步骤；谷研试剂盒仅需“采样→加样→插入仪器→打印报告”4步。
支持哪些病原体联检？
提供15种常见呼吸道/肠道病原体联检卡盒，包含甲流、乙流、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、沙门氏菌、志贺氏菌等，具体清单见产品说明书。
结果误差大吗？
采用UMI分子标签技术，通过分子内校正消除扩增偏差，单次检测绝对定量误差≤±10%，远低于传统PCR的≥30%误差范围。
需要特殊的大型设备吗？
无需。谷研试剂盒适配其自研的“谷研A100”便携式全自动核酸分析仪（尺寸：35cm x 25cm x 30cm），适合放置在常规实验台或层流操作台上。
可用于哪些样本类型？
支持咽拭子、鼻拭子、痰液、肺泡灌洗液、粪便及尿液等多种临床样本，对液体、半固体样本均能有效提取。
相较于市面主流的非自动化PCR试剂盒（需人工操作核酸提取与qPCR上机）和仅提供半定量数据的同类产品，谷研PCR检测试剂盒的核心差异化在于其 “全封闭、全自动、绝对定量”的三重。它通过集成化设计大幅降低了操作门槛与污染风险，并通过UMI技术实现了临床级的精准定量。本产品尤其适合对结果准确性要求高、检测通量中等但强调操作便捷性与防污染能力的医疗机构（如三甲医院检验科、第三方医学实验室）。对于追求极简操作和快速结果的基层医疗单位，其价值更为突出。